近日，九三學(xué)社江西省委副主委、南昌大學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院辛洪波教授團(tuán)隊(duì)，九三學(xué)社江西省委副主委、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院張偉教授團(tuán)隊(duì)與南昌大學(xué)中德聯(lián)合研究院何慶華研究員團(tuán)隊(duì)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，在國際上首次發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒感染者的尿液中存在有抗新型冠狀病毒抗體，并在此基礎(chǔ)上，研發(fā)出了國際上首個(gè)基于尿液檢測抗新冠病毒抗體（IgG/IgM）的膠體金免疫層析快速檢測試紙條，為疫情防控工作提供科技支持。
目前，該項(xiàng)目中尿液新型冠狀病毒抗體的發(fā)現(xiàn)工作獲得南昌市新冠肺炎應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目《全人源特異性抗新型冠狀病毒（2019-nCov）單克隆抗體藥物的研發(fā)》（項(xiàng)目編號(hào)：2020-33-3）的資助。
基于尿液檢測的新型冠狀病毒抗體快速檢測試紙具有三個(gè)顯著特點(diǎn)：一是樣本的無創(chuàng)采集。尿液采集方便、快速，無需特殊的采集試劑及樣品處理過程。二是操作簡單。直接滴加2滴待測尿液，在15分鐘內(nèi)通過肉眼即可判定結(jié)果，更適合應(yīng)用于家庭自檢，社區(qū)自檢以及重要關(guān)口如火車站、機(jī)場、學(xué)校等人流密集場所的快速篩查；三是準(zhǔn)確度較高。該試紙條在南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院的初步臨床驗(yàn)證結(jié)果顯示，經(jīng)與核酸方法確診的病人進(jìn)行方法學(xué)比對(duì)，IgG測定與核酸檢測法的陽性吻合率達(dá)到97.2%（35/36例），IgM測定與核酸檢測法的陽性樣本吻合率為27.8%（10/36例，IgM一般出現(xiàn)在感染早期，感染一周后可逐步減少或消失，而此次受試者多為感染新冠病毒時(shí)間較長的患者，因此與核酸檢測法的陽性吻合率較低是一致的。鑒此，下階段尿液IgM的測定需擴(kuò)大至無癥狀或發(fā)病初期患者，以期對(duì)IgM檢測試紙?jiān)谛鹿诓《靖腥驹缙诨颊叩呐R床診斷意義進(jìn)行評(píng)估）。因此IgG測定可作為核酸確診方法的有益補(bǔ)充。
目前該科研成果正在進(jìn)行更大范圍（如疑似病例的確診或排除）的測試，佳賀斯（浙江）生物醫(yī)藥科技有限公司正在加緊報(bào)備國家醫(yī)療器械三類注冊申請(qǐng)。
