近期,新冠病毒肺炎疫情席卷全球,為積極協(xié)助全球各國應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情的防控,九三學(xué)社社員、南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司董事長、高級工程師歐衛(wèi)軍,率領(lǐng)企業(yè)打響防疫出口第一戰(zhàn)。
自新冠病毒肺炎疫情爆發(fā)以來,受限于核酸檢測能力的不足,大量疑似患者無法得到及時的診斷,同時基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控部門缺乏必要的檢測手段為疫情防控提供支持。作為體外診斷高新技術(shù)企業(yè)南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司的領(lǐng)頭人,歐衛(wèi)軍希望能為國家疫情防控做出力所能及的貢獻(xiàn),于是成立以歐衛(wèi)軍為首的研發(fā)團(tuán)隊,同時聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院協(xié)和基礎(chǔ)研究所所、南通大學(xué)附屬醫(yī)院等單位放棄休假時間爭分奪秒地開展了新型冠狀病毒快速檢測試劑的研制工作,并取得了實質(zhì)性進(jìn)展。
研究團(tuán)隊利用自身技術(shù)優(yōu)勢,采用基因工程技術(shù),通過優(yōu)化和完善重組蛋白體外表達(dá)系統(tǒng)、優(yōu)化基因序列等表達(dá)了新型冠狀病毒蛋白抗原,并篩選了配對的單克隆抗體。利用自主研發(fā)的核心原材料,現(xiàn)已完成了新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測試劑盒(熒光免疫層析法)和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)的研制。在南通大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行了部分真實標(biāo)本的初步臨床測試,檢出率基本達(dá)到要求,在15分鐘內(nèi)即可給出檢測結(jié)果,可以和核酸檢測結(jié)果相互補(bǔ)充。另外公司在酶聯(lián)免疫和化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺上高通量的新型冠狀病毒檢測相關(guān)產(chǎn)品也將陸續(xù)推出。
研發(fā)團(tuán)隊經(jīng)過多次臨床評估試劑工藝優(yōu)化,完成了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自控盤制備,伊仕生物的NCP抗體IgG/IgM聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法)已送江蘇省檢驗所注冊檢驗;全資子公司北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司化學(xué)發(fā)光NCP抗原檢測試劑盒敏感度已經(jīng)達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水準(zhǔn),目前已經(jīng)開始試生產(chǎn),3月份開始注冊檢驗;新冠病毒抗體診斷試劑臨床試驗工作已經(jīng)安排多家醫(yī)院就緒即將開展。
根據(jù)國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科技攻關(guān)工作的總體部署,伊仕生物以全力協(xié)助國家抗擊疫情為己任,克服困難,全力創(chuàng)造條件增產(chǎn)擴(kuò)能,物流“動”起來,機(jī)器“開”起來,公司建立了五條符合十萬級凈化要求的體外診斷試劑生產(chǎn)車間,擁有30條自動化試紙裝配線,日產(chǎn)能50萬人份試紙。公司具有較好的研究基礎(chǔ)和極強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)化能力,最高月產(chǎn)能可達(dá)1500萬人份,可以很好地協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)對新型冠狀病毒疑似病例的診斷提供補(bǔ)充和協(xié)同檢測工具,全力服務(wù)于當(dāng)前疫情防控。
當(dāng)前,新冠肺炎除中國外全球104個國家和地區(qū),累計確診28165例,目前有進(jìn)一步爆發(fā)的態(tài)勢。伊仕生物近來深耕全球市場,同時布局全球化的營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全球140多個國家和地區(qū)的客戶提供產(chǎn)品解決方案和技術(shù)支持。3月6日,在南通海關(guān)的支撐下,出口剛果(金)的5000人份訂單已通過審核快速放行。3月中旬,10萬人份發(fā)往意大利、澳大利亞、德國、菲律賓、尼日利亞等國的新冠試劑盒也將成行。后期大量產(chǎn)品陸續(xù)生產(chǎn)發(fā)貨中。
疫情當(dāng)前,九三人責(zé)無旁貸,將繼續(xù)為全球抗“疫”而戰(zhàn)!(李小剛)