近日，南昌大學轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院辛洪波教授團隊、南昌大學第一附屬醫(yī)院張偉教授團隊與南昌大學中德聯(lián)合研究院何慶華研究員團隊強強聯(lián)手，在國際上首次發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒感染者的尿液中存在有抗新型冠狀病毒抗體，并在此基礎(chǔ)上，研發(fā)出了國際上首個基于尿液檢測抗新冠病毒抗體（IgG/IgM）的膠體金免疫層析快速檢測試紙條，為疫情防控工作提供科技支持。
目前，該項目中尿液新型冠狀病毒抗體的發(fā)現(xiàn)工作獲得南昌市新冠肺炎應急科研攻關(guān)項目《全人源特異性抗新型冠狀病毒（2019-nCov）單克隆抗體藥物的研發(fā)》（項目編號：2020-33-3）的資助。
基于尿液檢測的新型冠狀病毒抗體快速檢測試紙具有三個顯著特點：一是樣本的無創(chuàng)采集。尿液采集方便、快速，無需特殊的采集試劑及樣品處理過程。二是操作簡單。直接滴加2滴待測尿液，在15分鐘內(nèi)通過肉眼即可判定結(jié)果，更適合應用于家庭自檢，社區(qū)自檢以及重要關(guān)口如火車站、機場、學校等人流密集場所的快速篩查；三是準確度較高。該試紙條在南昌大學第一附屬醫(yī)院的初步臨床驗證結(jié)果顯示，經(jīng)與核酸方法確診的病人進行方法學比對，IgG測定與核酸檢測法的陽性吻合率達到97.2%（35/36例），IgM測定與核酸檢測法的陽性樣本吻合率為27.8%（10/36例，IgM一般出現(xiàn)在感染早期，感染一周后可逐步減少或消失，而此次受試者多為感染新冠病毒時間較長的患者，因此與核酸檢測法的陽性吻合率較低是一致的。鑒此，下階段尿液IgM的測定需擴大至無癥狀或發(fā)病初期患者，以期對IgM檢測試紙在新冠病毒感染早期患者的臨床診斷意義進行評估）。因此IgG測定可作為核酸確診方法的有益補充。
目前該科研成果正在進行更大范圍（如疑似病例的確診或排除）的測試，佳賀斯（浙江）生物醫(yī)藥科技有限公司正在加緊報備國家醫(yī)療器械三類注冊申請。
（九三學社南昌大學基層委員會）
