全國人大代表、九三學(xué)社社員、健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司首席科學(xué)家金方
近年來，隨著我國兒科就診率不斷提高，兒童用藥市場需求日益增長。但兒童專用藥品較少，相對應(yīng)的適宜劑型、規(guī)格缺乏，藥品說明書兒童用藥信息缺失等情況仍較為普遍。
現(xiàn)狀：兒童用藥經(jīng)常無藥可用或者超說明書用藥
《2022中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，2021年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)兒科門急診量為5.0億人次。
“這說明，兒童用藥市場需求旺盛。但在兒童用藥的合理性方面，有待進(jìn)一步完善?！比珖舜蟠?、健康元首席科學(xué)家金方說，很多時候人們只能選擇將成人藥物按比例劃分出合適的劑量給兒童，或兒童直接使用成人劑量，導(dǎo)致兒童合理用藥的風(fēng)險明顯增加。
比如，吸入用布地奈德混懸液是國內(nèi)外哮喘控制治療的一線藥物，國內(nèi)臨床廣泛用于兒童，常見兒童使用成人劑量?！皣鴥?nèi)兒童劑量基本達(dá)到美國和日本成人的劑量水平，每日給藥劑量明顯大于美國和日本的兒童劑量?！?/p>
她補(bǔ)充說，兒童用藥臨床試驗(yàn)難度大、高投入、高要求、市場規(guī)模小、兒童用藥小規(guī)格獲利低的現(xiàn)狀，讓很多制藥企業(yè)缺乏積極性，使得兒童用藥經(jīng)常面臨無藥可用或者超說明書用藥的情況。
從三個方面破解難題
金方表示，目前，我國兒童藥物研發(fā)的激勵策略存在針對性不強(qiáng)、激勵不能具體量化等問題，同時缺乏對兒科藥物研究的針對性指導(dǎo)。
為此，她建議：
1.進(jìn)一步加速審評進(jìn)度，保障兒童用藥可及性。有必要不斷完善政策，鼓勵、支持兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)，減少不必要的針對兒童開展的臨床試驗(yàn)。進(jìn)一步支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格，對兒童用藥予以優(yōu)先審評審批。
2.及時完善兒童用藥差比價規(guī)則。建議擴(kuò)大政府定價的藥品范圍，同時加快差比價系數(shù)規(guī)定的劑型的調(diào)整和補(bǔ)充，尤其是吸入制劑等高端復(fù)雜制劑，這些新劑型是當(dāng)前醫(yī)療工作診療規(guī)范和指南中明確指出的不可或缺的劑型。
3.加強(qiáng)公眾宣傳，提升社會重視度。加強(qiáng)兒童用藥劑型特點(diǎn)及臨床合理用藥在專業(yè)和公眾人群中的知曉度宣教，使臨床醫(yī)生的用藥指南、理念等與國際接軌。開展針對兒童家長的安全合理用藥科普宣教，提升整個社會對兒童安全合理用藥的重視。
