全國政協(xié)委員、九三學社社員王國治在政協(xié)十屆四次會議大會書面發(fā)言中說，做好重大傳染病的防控工作離不開基礎(chǔ)研究，其中高致病性病原微生物的基礎(chǔ)研究則離不開三級生物安全實驗室（BSL－3）。但是迄今為止我國沒有一家從事人高致病性病原微生物BSL－3實驗室完全符合國務院發(fā)布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》要求，可以進行高致病性病原微生物的研究工作。這極大制約了我國在該領(lǐng)域研究的發(fā)展。SARS流行期間，我國的科學工作者在SARS研究中做出突出的貢獻，在SARS研究國際講壇上占有重要地位，但在生物安全實驗室出現(xiàn)事故。我國全面停止SARS研究后，在國際講壇上已難以聽到國內(nèi)學者的聲音。目前在研的新發(fā)傳染病與一些烈性傳染病的疫苗與致病機制研究也無法進行，更為嚴重的是如果突發(fā)烈性傳染病疫情將沒有BSL－3實驗室去進行驗證以及更深入的研究。建設(shè)合格的BSL－3實驗室進入工作狀態(tài)，是我國目前急需解決的問題。
發(fā)言指出，我國于2004年11月頒布了《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，這對規(guī)范BSL－3實驗室的建設(shè)有重要作用，但其中一些條款不盡合理。一是為了使國家生物安全實驗室體系規(guī)劃能得到總量控制、合理布局、資源共享的目的，條例規(guī)定新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應由國家發(fā)改委立項、國務院科技主管部門審查同意、建設(shè)部門檢查驗收、環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準后，由國務院認證認可監(jiān)督管理部門進行認證，最后衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門進行審查并批準使用。這種審批方式從動機上看是加強了生物安全管理，但完成這一過程時間上勢必耽誤，而且，在發(fā)生生物安全實驗室事故后，各主管部門心有余悸，無形中使審查更為審慎，要求更高，從而制約了我國生物安全實驗室的建設(shè)。二是2004年4月，由中國實驗室國家認可委員會（CNAL）組織專家編寫的《實驗室――生物安全通用要求》（GB19489―2004）是國家實驗室安全強制執(zhí)行標準，該要求在通過國家標準化委員會審批，并作為我國BSL－3實驗室檢查驗收的指南，這是在參考了WHO、美國、加拿大和衛(wèi)生部的行業(yè)標準基礎(chǔ)上，結(jié)合我國生物安全的實踐經(jīng)驗編寫而成的，其標準相對高于國外標準。而我國從事高致病性病原微生物研究的單位甚多，所進行的實驗室活動也不同，比較合理的是根據(jù)所要進行的微生物危害等級與其實驗的規(guī)模進行評估后，確定其硬件設(shè)施是否符合其生物安全防護要求。在目前只有一個相對比較具體的驗收標準情況下，一些實驗室尤其一些我國早期建設(shè)的符合WHO生物安全手冊要求的實驗室無法通過國內(nèi)的檢查驗收，也就無法投入使用。三是《病原體實驗室生物安全管理條例》按危害程度對病原體進行分類，四類為危險程度最低微生物，一類危險程度最高，第一類、第二類病原體統(tǒng)稱為高致病性病原體，同時還規(guī)定“我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物”危險程度為一類?！秾嶒炇疑锇踩ㄓ靡蟆罚跥B 19489―2004］中對微生物危害進行分級，評價標準與等級劃分與WHO《生物安全手冊》第三版2004基本一致，危害程度Ⅳ級至Ⅰ級遞減。兩種不同的分類標準不能與國際接軌，而且在使用過程中也容易引起混亂；四是病原微生物的種類很多，而我國已經(jīng)報道或公布的不可能全部包括，如果需引進一些非高致病性病原微生物，按一類高致病性病原微生物處理，明顯不合理。
發(fā)言認為，避免危險生物因子造成實驗室人員暴露、向?qū)嶒炇彝鈹U散并導致危害，國家對生物安全實驗室必要的審批是必要的，但是實驗室是靠合理可靠的安全防護設(shè)施、規(guī)范的實驗操作與管理以及政府部門實施有效技術(shù)監(jiān)督而得到，而不是審批出來的。發(fā)言就此提出四點建議。第一，修訂《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，盡量減少審批程序，加強主管部門對生物安全實驗室在使用過程中的技術(shù)監(jiān)督。第二，統(tǒng)一危險程度分類標準，修改條例的分類或?qū)鴥?nèi)技術(shù)規(guī)范進行修改。第三，中國實驗室國家認可委員會與建設(shè)部應盡快組織專家對生物安全通用要求與建設(shè)標準進行修訂，制定符合國情并能與國際接軌的生物安全標準。第四，環(huán)境保護主管部門收集國外高等級生物安全實驗室的環(huán)境評估要求與經(jīng)驗，制定能夠真正實施的生物安全實驗室環(huán)境評估要求。
