這是一個(gè)嚴(yán)重失衡的天平：沉甸甸的一端是國際血液制品市場(chǎng)，人血白蛋白平均占有量高達(dá)200～300kg/百萬人口，靜注丙種球蛋白10kg/百萬人口，Ⅷ因子1IU/人；相比之下，高高翹起的一端則是我國血液制品市場(chǎng)的現(xiàn)狀，2000年，我國人血白蛋白占有量只有50kg/百萬人口，靜注丙球?yàn)?kg/百萬人口，Ⅷ因子更是少得可憐，僅為0.1IU/人，是國外的1/10。很多人或許還記得去年那場(chǎng)綿延數(shù)月之久的全國血液制品短缺風(fēng)暴，對(duì)于那些掙扎在死亡線上的患者來說，稱其為一場(chǎng)“浩劫”毫不為過。一位血友病人憂心忡忡地說，在凝血因子斷貨的日子里，他幾乎每天都會(huì)接到其他病友絕望的求助，也最怕聽到病友因缺藥導(dǎo)致大出血死去，每個(gè)人心里都惴惴不安，不知道這樣的災(zāi)難會(huì)不會(huì)發(fā)生在自己的身上。今年開始，我國推行血液制品原料血漿“檢疫期”制度，即血漿要在生產(chǎn)廠家存放3個(gè)月，經(jīng)再次檢查合格才可以進(jìn)行生產(chǎn)，由此算來，即便現(xiàn)在馬上加大采漿力度，遠(yuǎn)水也解不了近渴。這個(gè)政策的本意當(dāng)然是為了確保血液制品的安全性，但在嚴(yán)重缺藥的現(xiàn)狀下，許多患者對(duì)這個(gè)好意并不領(lǐng)情。廣受患者詬病的另一個(gè)規(guī)定是1986年衛(wèi)生部和海關(guān)總署發(fā)布的《關(guān)于禁止進(jìn)口Ⅷ因子等血液制品的通知》。這個(gè)通知規(guī)定，除了部分人血白蛋白外，禁止進(jìn)口其他血液制品，特別是Ⅷ因子，以阻止艾滋病傳入我國。20多年過去了，進(jìn)口禁令仍舊沒有放開，而艾滋病早已通過其他途徑傳播開來。盡管不久前國家已批準(zhǔn)進(jìn)口重組人凝血因子Ⅷ，但其價(jià)格高達(dá)每瓶1320元，這種昂貴不是每個(gè)患者家庭都能承受得起的。
“不能再這樣下去了！”出席政協(xié)十一屆一次會(huì)議的全國政協(xié)委員、九三學(xué)社中央副主席邵鴻指出，我國血液制品企業(yè)存在的問題很多，其中最主要的問題就是產(chǎn)品品種單一，血漿綜合利用度低。同樣一份血漿，國外企業(yè)可從中提煉出7大類20余個(gè)品種的血液制品，目前國內(nèi)大部分企業(yè)只能生產(chǎn)不到10個(gè)品種。以特別緊缺的Ⅷ因子為例，全國僅有3家企業(yè)可以生產(chǎn)，其他企業(yè)只能生產(chǎn)人血白蛋白等少數(shù)幾個(gè)品種。由于剩余的血漿原料目前尚不可調(diào)配使用，導(dǎo)致一方面大量本可再度利用的血漿被白白浪費(fèi)，另一方面許多病人無藥可用。
邵鴻在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，血漿分離工藝落后也是一大問題。國外廠商傾向于在生產(chǎn)的全過程采用層析法，而我國沒有一家采用；國外廠商多采用先進(jìn)的壓濾法收集白蛋白和肌注丙球沉淀，國內(nèi)僅少數(shù)廠家掌握了該技術(shù)；國外均為兩種病毒滅活工藝聯(lián)合使用，而我國仍采用一種病毒滅活方法，導(dǎo)致血液制品的安全性大大降低。
如何解決我國血液制品市場(chǎng)“患者日益增長的需要和落后的生產(chǎn)力之間的矛盾”呢？邵鴻提出二點(diǎn)建議。一是改變血液制品生產(chǎn)布局，適度集中。“在這一點(diǎn)上，美國的做法值得我們效仿。”他說，20年前，美國的情況就與我們今天類似，全美有20多家血液制品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)規(guī)模均不大，經(jīng)過多年市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，目前僅剩5家，每家年均血漿投產(chǎn)量卻高達(dá)700～1500噸。在我國，曾經(jīng)有多達(dá)上百家企業(yè)生產(chǎn)血液制品，目前國內(nèi)通過GMP認(rèn)證的也有36家，但平均設(shè)計(jì)投產(chǎn)量僅有150～300噸。更可悲的是，由于采漿量進(jìn)一步下滑，實(shí)際投產(chǎn)量還不足設(shè)計(jì)能力的2/3。二是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，提高技術(shù)創(chuàng)新能力。政府應(yīng)大力支持優(yōu)秀的生物制品企業(yè)承擔(dān)國家科研課題，加大研發(fā)投入，提高血漿的綜合利用效率和效益，拓展新產(chǎn)品。
